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近視治療儀做電磁兼容檢測報告

【檢測內容介紹】

近視治療儀做電磁兼容檢測報告,電磁兼容測試包括哪些檢測項目,哪里可以出電磁兼容檢測報告
首先要明確近視治療儀屬于二類醫療儀器,屬于康復用的醫用設備,在標準中有明確的要求,二類醫療器械需要符合哪些檢測項目的電磁兼容測試。
一、送樣進行電磁兼容檢測需要注意什么?
1、確定產品的供電電壓和電流;
2、確保各類輔助的儀器設備準備齊備;
3、確定產品能按規定的性能指標進行正常運行;
4、確定產品的尺寸和重量;
5、電源線多備齊一根,以及其他的防護元件。
二、如何選擇第三方檢測機構?
1、確定是否是首次注冊,若首次注冊需要到醫療檢驗所進行委托;
2、若是復檢,經過醫療器械檢測所同意,可以選擇具備符合國家CNAS,CMA資質的檢測機構進行;
3、若是注冊前的摸底試驗,可以選擇具備資質的實驗室進行,節約時間和成本;
4、二類醫療器械報批國家科研項目或招投標可以選擇第三方檢測機構進行檢測。
114檢測實驗室是北京一家國營的第三方研究所檢測機構,具備標準授權,可為各類醫用電氣設備進行過電磁兼容預測試、摸底試驗和鑒定試驗并出具國家承認的中文或英文檢測報告。





更新時間:2019/10/16 9:26:55



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